Descripción

VERTACONNECT de SIGNUS es un sistema de fusión intersomática lumbar diseñado para su implantación mediante un abordaje transforaminal TLIF en los niveles L1-S1. Se trata de una caja expansible fabricada en aleación de titanio biocompatible Ti-6Al-4V, destinado a proporcionar soporte estructural al espacio intervertebral preparado y crear condiciones mecánicas adecuadas para la fusión de dos cuerpos vertebrales contiguos.

El diseño permite introducir el implante con una altura anterior reducida y expandirlo después de alcanzar la posición planificada dentro del espacio intervertebral. La expansión se produce en la región ventral de la caja, aumentando su altura y ángulo lordótico anterior mientras conserva la altura posterior seleccionada. Esto permite adaptar el implante a la anatomía del paciente y apoyar la restauración del espacio intervertebral y del alineamiento sagital.

VERTACONNECT se coloca diagonalmente aprovechando la longitud disponible entre los platillos vertebrales. Esta orientación proporciona una amplia superficie de contacto y permite realizar la implantación en un solo paso, sin requerir los giros complejos asociados con algunas cajas curvas o con forma de banana.

El implante dispone de una gran fenestración y un diseño abierto que permiten rellenarlo con hueso autólogo o con un sustituto óseo apropiado. Estas aberturas facilitan el contacto entre el material de injerto y los platillos vertebrales preparados, permitiendo la infiltración ósea a través del implante.

VERTACONNECT debe utilizarse junto con una instrumentación posterior complementaria adecuada para proporcionar estabilización biomecánica inmediata al segmento tratado. La selección del implante, su posición, expansión y llenado deben ser determinados por un cirujano especialista con base en la anatomía, patología y planificación quirúrgica de cada paciente.

INDICACIONES

VERTACONNECT puede utilizarse para la fusión intersomática de segmentos lumbares entre L1 y S1 en pacientes con las siguientes patologías:

• Discopatía degenerativa lumbar.
• Hernia discal.
• Inestabilidad mecánica del segmento lumbar.
• Estenosis del canal vertebral lumbar.
• Espondilolistesis de grado I o II.
• Seudoartrosis lumbar.
• Pérdida de altura del espacio intervertebral asociada con las patologías indicadas.
• Alteraciones del equilibrio sagital que requieran reconstrucción mediante fusión intersomática.
• Casos en los que se ha determinado la necesidad de estabilización y fusión después de agotar las alternativas terapéuticas apropiadas.

La indicación quirúrgica debe establecerse individualmente después de una valoración clínica y radiológica completa. El implante está destinado exclusivamente a profesionales especializados en cirugía de columna.

EFECTO Y TECNOLOGÍA

• Caja expansible diseñada para fusión intervertebral transforaminal lumbar o TLIF.
• Fabricado en aleación de titanio biocompatible Ti-6Al-4V.
• Diseñado para implantación en la región lumbar L1-S1.
• Su altura de inserción reducida facilita el acceso al espacio intervertebral preparado.
• La expansión anterior permite incrementar la altura ventral del implante una vez colocado.
• Ofrece dos configuraciones de lordosis para adaptarse a diferentes necesidades anatómicas.
• Su forma biconvexa favorece la adaptación a los platillos vertebrales.
• Ayuda a restaurar la altura del espacio intervertebral.
• Apoya la reconstrucción del alineamiento sagital del segmento tratado.
• La colocación diagonal aprovecha la longitud disponible del cuerpo vertebral.
• Su implantación en un solo paso evita la necesidad de girar la caja dentro del espacio discal.
• Su amplia superficie de contacto favorece una distribución más uniforme de las cargas.
• La mayor superficie de apoyo ayuda a reducir el riesgo de hundimiento o subsidencia del implante.
• Las superficies dentadas proporcionan anclaje y estabilidad primaria.
• El dentado ayuda a reducir el riesgo de migración de la caja.
• Su diseño abierto permite incorporar hueso autólogo o material óseo sintético.
• La gran fenestración facilita el llenado de la caja después de su colocación y expansión.
• Las aberturas permiten el contacto del material de injerto con los platillos vertebrales.
• El diseño favorece la infiltración ósea a través del espacio interno del implante.
• La disponibilidad de diferentes longitudes, alturas posteriores y ángulos ofrece flexibilidad intraoperatoria.
• Las pruebas permiten verificar la longitud y altura posterior antes de abrir el implante definitivo.
• Su colocación y expansión pueden verificarse mediante control radiográfico.
• Se utiliza con instrumentación posterior complementaria para estabilizar el segmento.
• El implante se suministra estéril y está destinado a un solo uso.

VERTACONNECT no debe emplearse cuando la calidad ósea impida un anclaje estable, como puede ocurrir en determinados casos de osteoporosis u osteomalacia, ni en presencia de infección, tumor vertebral, intolerancia al material o alguna otra contraindicación establecida en las instrucciones de uso. No debe combinarse con instrumentos o componentes no autorizados por el fabricante.